抗體藥作為一種外來物質會引發人體免疫反應，產生耐藥抗體，并被快速清除。這種免疫原反應嚴重影響藥物安全性和有效性，限制診斷或治療效果。因此，提高抗體人源化程度，降低免疫原性，提高體內耐受性，對抗體藥至關重要。截至2019年，美國FDA已經批準了30款全人源單抗，占單抗藥的40％，其中70％的全人源單抗來源于轉基因小鼠。
德泰生物采用全人源轉基因小鼠，通過自主研發的SingleB?單抗快速發現平臺，直接對抗原特異性記憶B細胞和漿細胞進行雙線篩選。交付的全人源單抗體內天然成熟，重輕鏈天然配對，并經FACS binding功能驗證。
CAMouseHG轉入70個人源Ig V區基因，可直接表達人IgG。重排多樣性豐富，保證B細胞正常發育。Human/Mouse Ig時空轉換表達技術，讓鼠源IgM BCR結構在B細胞發育的早期階段形成，確保小鼠B細胞的正常發育。待B細胞發育至漿細胞階段，通過Class switch直接產生人IgG抗體。
“1+1”雙保障
記憶B細胞 & 漿細胞
雙篩選雙保障
天然成熟
體內天然成熟
重輕鏈天然配對
高概率
抗體多樣性豐富
獨特表位發現概率更高
高交付
至少50株FACS binder
儲備克隆數百株
| 階段 | 服務內容 | 周期 | 交付 |
|---|---|---|---|
| 階段Ⅰ 動物免疫 |
| 2-4周 | Premium Package
Economic Package
|
| 階段Ⅱ “1+1”雙篩選 |
| 1天 | |
| 階段Ⅲ BGE?高通量表達及功能驗證 |
| 1-2周 | |
| 階段Ⅳ 單克隆抗體基因測序 |
| 1周 | |
| 階段Ⅴ 重組抗體表達與純化（可選） |
| 詳詢 |
| 人鼠嵌合抗體 | 人源化抗體 | 全人源抗體 | |
|---|---|---|---|
| 人源化位置 | C區 | CDR或SDR以外的區域 | 全區 |
| 人源化程度 | 60%-70% | 90%-95% | 100% |
| 免疫原性 | 高 | 中 | 低 |
| 德泰SingleB? | 噬菌體文庫 | Beacon | |
|---|---|---|---|
| 局限性 | 技術門檻高 | 受天然庫容量大小限制 | 價格高、通量低 |
| 抗體來源 | 記憶B細胞 & 漿細胞 | 記憶B細胞 & 漿細胞 | 漿細胞 |
| 重輕鏈配對 | 天然配對 | 非天然配對 | 天然配對 |
| 通量x多樣性 | 極高 | 中 | 低 |
| 周期 | 29天 | 1-2周 | 1-2個月 |
| 價格 | 低 | 高 | 高 |
| 交付 | 全長抗體序列 & 重組質粒 | scFv、Fab、VHH序列 & 重組質粒 （需要進一步親和力成熟） | 抗體序列 & 重組質粒 |
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